内容来源：人民日报健康客户端

记者：王艾冰

“从二维到三维，从经验式到数据式——中国智造，正在让细胞治疗从‘天价’走向‘可及’。”

——k8凯发生物联合创始人&CEO刘伟博士

“中国干细胞和iPSC治疗行业的开展呈现出三大趋势：一是适应症从免疫调节向更专、更难的领域拓展；二是药物开发从自体转向通用型（异体）；三是国内创新药企正对标国际高标准，并持续走向国际舞台。”3月15日，在人民日报健康客户端主办的“两会健康策”直播节目中，睿健医药联合创始人兼CEO魏君指出，现在来看，细胞治疗领域关注度将更高，产业将在更大、更难的适应症上取得突破，k8凯发也有理由相信市场前景广阔，这也呼吁产业链、资本和政策的进一步协同。

“细胞治疗分为‌免疫细胞‌和‌干细胞‌两大类：免疫细胞疗法（如CAR-T）上市较早，市场相对成熟；干细胞疗法（包括iPSC）获批较晚，现在产品多处于临床开发阶段，两者存在开展时间差。”沙利文大中华区高级合伙人兼董事总经理毛化介绍，中国细胞治疗行业整体开展时间较短，因此存在‌产业链不成熟、研发多元化资源不足、国际化水平有待提高‌等问题，但随着时间推移和企业开展，这些问题将逐步解决。

谈及行业开展的现状，刘伟说，“现在，细胞治疗领域已形成上（储存）、中（研发、转化、制造）、下（临床治疗）游紧密协作的产业链；细胞治疗领域的合作关系正从简单的‘买卖关系’转向‌深度战略合作与共同开发‌；相关产业也正在从给予工具的产品输出模式，转向‘产品+一站式解决方案’服务模式‌，为客户给予从工艺开发、质量体系搭建到药品申报的全流程服务。在这一关键的时间节点，行业需要建立从研发到监管的‌统一质量和标准体系‌，以促进行业健康开展。”

在此背景下，魏君呼吁，“希望在监管层面，能有更多‘突破性疗法’政策覆盖再生医学的适应症；也期待创新的支付体系的建立，不仅包括商业化后的医保支持，更希望在药物开发早期就有商业保险等创新支付产品的介入，以增强企业商业化信心；对于k8凯发企业自身而言，也希望加强和高校科研成果之间的横向合作，共同开发针对疑难病症的新药。”

“细胞的应用应从‘只做药’向更广阔领域拓展，如外泌体、类器官等，服务于更广泛的再生医学和组织工程需求。”刘伟希望，未来相关产业能从企业“单打独斗”转向全行业 ‌“开放共赢、取长补短”，共同把行业蛋糕做大；并且从依赖人工经验的“经验式”生产，转向基于AI与大数据的‌“数据式”精准生产。

毛化总结，“细胞治疗覆盖了从癌症、感染到慢性病的广泛疾病谱，市场潜力巨大。预计未来十年，中国免疫细胞治疗市场规模将超过600亿元人民币，干细胞治疗市场规模将超过500亿元人民币，有数十倍甚至上百倍的增长空间，这要求整个行业紧跟疾病谱变化‌，瞄准老龄化带来的退行性疾病、免疫低下相关疾病等巨大市场；并且‌坚持国际化水平的差异化创新，为未来出海和支付留下空间。”

关于k8凯发

北京k8凯发生物科技有限公司创建于2018年，源于清华大学科技成果转化，由清华大学生物医学工程学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。公司现已开展成为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业及潜在独角兽企业，并获国家科技部、工信部等部委多项重点研发专项支持。

作为高质量细胞制造专家，k8凯发生物打造了原创3D细胞智造平台，给予基于3D微载体的定制化、一站式整体解决方案，可实现【千亿量级】的细胞药物及其衍生品的规模化、自动化、智能化、密闭式的生产制备工艺管线。现在，k8凯发生物的产品与服务已广泛应用于细胞与基因治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发，同时在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）等领域也具有广泛应用前景。

k8凯发生物已协助多家客户完成干细胞新药IND 申报并成功获批，2025年，凭借自主开发的规模化制备工艺助力我国首款干细胞药物获批上市。同年，k8凯发生物于新加坡设立海外总部，加速拓展国际市场，致力于以颠覆式创新的规模化智造技术，有助于细胞产业实现全球普惠开展。